保障医疗器械使用安全

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(记者许嘉满)为进一步提高医疗器械不良反应监测人员的专业水平，揭东区市场监督管理局近日举办了医疗器械不良事件监测业务培训班，培训了医疗器械生产经营企业、镇以上医疗机构的监测人员和局方相关人员。

培训班首先报告了揭东区医疗器械不良事件监测情况，要求各报告单位注意自己的思路，明确自己的目标，积极推进；各医疗机构应采取措施，积极监控并按时保质完成医疗器械不良事件报告任务；所有生产经营企业都要落实责任，完善制度，并有专人负责不良事件的监控；各相关单位要规范报告，确保质量，规范内部报告流程；监测机构应积极引导报告单位提高监测报告质量，切实增强医疗器械不良事件监测的责任感和紧迫感，确保各方面管理到位，切实保障辖区内医疗器械使用安全。

邀请了市药品不良反应监测中心的两位专家进行讲座。专家对医疗器械不良事件的风险控制、不良事件监测的业务知识和履行监测主体责任的法律法规进行了详细解读，重点挖掘药品不良反应和医疗器械不良事件报告、新制度下医疗器械不良事件报告的注意事项、化妆品不良反应报告规范。通过本次培训课程，监测人员和报告人员对监测药品不良反应和医疗器械不良事件重要性的认识得到了有效提高，对进一步监测医疗器械不良事件起到了积极的指导作用。

来源：揭阳新闻